Наверх ↑

  Наверх ↑

  Наверх ↑

Соблюдение прав пациентов и правил биоэтики

Для оригинального исследования необходимо указать, соответствовал ли его протокол этическим принципам и решением какого комитета по этике исследование одобрено (с указанием номера документа, даты его подписания и официального наименования комитета).

Пациенты имеют право на сохранение конфиденциальности, которую нельзя раскрывать без их согласия. Позволяющая установить личность информация, включая имена и инициалы больных, номера больниц и историй болезни, не должна публиковаться в виде письменных описаний, фотографий и родословных, если только она не представляет большую научную ценность или если пациент (или его родитель/опекун) не предоставит письменное согласие на публикацию. В таком случае авторы должны сообщить пациентам, существует ли вероятность того, что материал, позволяющий установить их личность, после публикации будет доступен через Интернет. Для публикации результатов оригинальной работы авторы должны предоставить в редакцию письменное информированное согласие пациента (пациентов) на распространение информации и сообщить об этом в статье, разместив после списка литературы следующее указание:

Соблюдение прав пациентов и правил биоэтики. Протокол исследования одобрен комитетом по биомедицинской этике <…>.

Все пациенты подписали информированное согласие на участие в исследовании.

Если в исследование были включены пациенты детского возраста:

Соблюдение прав пациентов и правил биоэтики. Протокол исследования одобрен комитетом по биомедицинской этике <…>.

Родители пациентов подписали информированное согласие на участие детей в исследовании.

Если статья включает обзор клинического случая:

Соблюдение прав пациентов. Пациент(ы) подписал(и) информированное согласие на публикацию своих данных.

Если пациент не достиг 18 лет:

Соблюдение прав пациентов. Родители пациента(ов) подписали информированное согласие на публикацию его(их) данных.

При использовании в исследовании лабораторных животных необходимо указать, соответствовал ли протокол исследования нормам проведения биомедицинских исследований с участием животных:

Соблюдение правил биоэтики. Протокол исследования одобрен комитетом по биомедицинской этике <название учреждения первого автора>.

Исследование выполнено в соответствии с этическими нормами обращения с животными, принятыми Европейской конвенцией по защите позвоночных животных, используемых для исследовательских и иных научных целей.

Положение об информированном согласии

В своей работе журнал «Грудная и сердечно-сосудистая хирургия» опирается на положения Хельсинкской декларации Всемирной медицинской ассоциации (WMA Declaration of Helsinki — Ethical Principles for Medical Research Involving Human Subjects) и стремится обеспечить соблюдение этических норм и правил сбора данных для исследований, которые проводятся с участием людей. Перед началом проведения исследования ученый должен ознакомиться с положениями об информированном согласии Хельсинкской декларации и проводить исследование в строгом соответствии с принципами, изложенными ниже (приведены положения Хельсинкской декларации 25-32):

«25. Участие в качестве субъектов исследования лиц, способных дать информированное согласие, должно быть добровольным. Несмотря на то, что в ряде случаев может быть уместной консультация с родственниками или лидерами социальной группы, ни одно лицо, способное дать информированное согласие, не может быть включено в исследование, если оно не дало своего собственного добровольного согласия.

26. В медицинском исследовании с участием в качестве субъектов исследования лиц, способных дать информированное согласие, каждый потенциальный субъект должен получить достаточную информацию о целях, методах, источниках финансирования, любых возможных конфликтах интересов, принадлежности к каким-либо организациям, ожидаемой пользе и потенциальных рисках, о неудобствах, которые могут возникнуть вследствие участия в исследовании, условиях, действующих после окончания исследования, а также о любых иных значимых аспектах исследования. Потенциальный субъект исследования должен быть проинформирован о своем праве отказаться от участия в исследовании или отозвать свое согласие на участие в любой момент без каких-либо неблагоприятных для себя последствий. Особое внимание должно уделяться специфическим информационным потребностям каждого потенциального субъекта, а также методам, используемым для предоставления информации.

Убедившись, что потенциальный субъект понял предоставленную ему информацию, врач или иное лицо, имеющее соответствующую квалификацию, должны получить добровольное информированное согласие субъекта на участие в исследовании, предпочтительно в письменной форме. Если согласие не может быть выражено в письменной форме, должно быть надлежащим образом оформлено и засвидетельствовано устное согласие.

Всем субъектам медицинского исследования должна быть предоставлена возможность получения информации об общих выводах и результатах исследования.

27. При получении информированного согласия на участие в исследовании врач должен проявлять особую осмотрительность в тех случаях, когда потенциальный субъект находится в зависимом по отношению к врачу положении, или может дать согласие под давлением. В таких случаях информированное согласие должно быть получено лицом, имеющим соответствующую квалификацию и полностью независимым от такого рода отношений.

28. Если потенциальным субъектом исследования является лицо, неспособное дать информированное согласие, врач должен получить информированное согласие его законного представителя. Такие лица не должны включаться в исследования, которые не несут для них вероятной пользы, кроме случаев, когда такое исследование проводится в целях улучшения оказания медицинской помощи группе людей, представителем которой является потенциальный субъект, не может быть заменено исследованием на лицах, способных дать информированное согласие, а также связано только с минимальными рисками и неудобствами.

29. Если потенциальный субъект, признанный не способным дать информированное согласие, способен, тем не менее, выразить собственное отношение к участию в исследовании, врач должен запросить его мнение в дополнение к согласию его законного представителя. Несогласие потенциального субъекта должно учитываться.

30. Исследования с участием субъектов, физически или психически неспособных дать согласие, например, пациентов, находящихся в бессознательном состоянии, могут проводиться только при условии, что физическое или психическое состояние, препятствующее получению информированного согласия, является неотъемлемой характеристикой исследуемой группы. В таких случаях врач должен запрашивать информированное согласие у законного представителя. Если такой представитель не доступен, и если включение пациента не может быть отсрочено, исследование может проводиться без получения информированного согласия при условии, что особые причины для включения субъектов в исследование в состоянии, препятствующем предоставлению информированного согласия, оговорены в протоколе исследования, а проведение исследования одобрено комитетом по этике. При первой возможности должно быть получено согласие субъекта или его законного представителя на продолжение участия в исследовании.

31. Врач должен предоставить пациенту полную информацию о том, какие из аспектов лечения относятся к проводимому исследованию. Отказ пациента участвовать в исследовании или решение о выходе из исследования не должны отражаться на его взаимоотношениях с врачом.

32. В медицинских исследованиях с использованием биологических материалов или данных, допускающих идентификацию лица, от которого они были получены, например, при исследованиях материалов либо данных, содержащихся в биобанках или аналогичных хранилищах, врач должен получить информированное согласие на получение, хранение и/или повторное использование таких материалов и данных. Могут иметь место исключения, когда получение согласия для такого исследования невозможно или нецелесообразно. В таких случаях исследование может проводиться только после рассмотрения и одобрения комитетом по этике».

Положение о правах человека

При представлении результатов экспериментальных исследований на людях авторы должны указать, соответствовали ли проведенные процедуры этическим нормам, прописанным в Хельсинкской декларации. Если исследование проводилось без учета принципов Декларации, авторы должны обосновать выбранный подход к проведению исследования и гарантировать, что этический комитет организации, в которой проводилось исследование, одобрил выбранный подход.

Ответственность редакции

Ответственность редакции перед читателями

• Редакция гарантирует читателям, что информация, опубликованная в журнале, достоверна, непредвзята и не ангажирована интересами рекламодателей или иных организаций.

• Редакция предоставляет читателям информацию об авторах материалов, опубликованных в журналах, и об учреждениях, в которых было проведено исследование.

• Редакция принимает честные и объективные решения независимо от коммерческих соображений и обеспечивает честный и эффективный процесс независимого рецензирования.

• Редакция информирует читателей об участии коммерческих организаций и их роли в проведении исследований или подготовке публикаций и о любых других конфликтах интересов, которые могут оказать влияние на результаты исследований.

• Редакция рассматривает жалобы касательно опубликованных в журнале материалов, поступившие от читателей, и информирует читателей о принятых мерах. В случае необходимости редакция публикует уточнения и извинения перед читателями.

• Редакция защищает достоверность публикуемых материалов путем внесения изменений и опровержений (отзыва статей), когда это необходимо, а также не оставляя без внимания случаи предполагаемого неправомерного поведения при проведении исследований и публикации их результатов.

Ответственность редакции перед авторами

• Редакция имеет право принимать статьи к публикации в журнале или отклонять их, основываясь на заключении рецензентов об актуальности, оригинальности, достоверности содержащейся в статье информации и ее соответствии тематике журнала и принципам редакционной этики, принятой в журнале.

• Рецензирование проводится согласно процедуре рецензирования статей, принятой в редакции.

• Члены редколлегии не могут быть заинтересованы в принятии или отклонении статьи. В случае выявления факта злоупотребления членом редколлегии своим положением, данное лицо отстраняется от работы в редакции, а автору приносятся извинения в письменном виде.

• Редакция информирует авторов обо всех предъявляемых к ним требованиях, а также уведомляет их о причинах отклонения статей и дает рекомендации по устранению этих причин. В конце каждого выпуска, а также на сайте журнала авторам предоставляется информация о правилах оформления и подачи статей к публикации).

• Редакция предоставляет авторам возможность апелляции в случае несогласия с решением редакции в отношении принятия или отклонения статьи.

• Редакция обеспечивает соблюдение авторских прав при рассмотрении заявки на публикацию.

• Редакция имеет право изъять уже опубликованную статью в случае вскрытия фактов, которые не были известны в ходе рецензирования.

Ответственность редакции перед объектами исследований

• Редакция руководствуется положениями Хельсинкской декларации об этических принципах медицинских исследований, утвержденной Всемирной медицинской ассоциацией (ВМА) в 1964 г. и пересмотренной на 64-м съезде Генеральной ассамблеи ВМА в 2013 г.

• Редакция проверяет наличие у авторов заключения этического комитета на проведение публикуемого исследования.

Ответственность редакции перед организациями, спонсирующими исследования и публикации

• Редакция обязуется публиковать информацию о коммерческих организациях, поддержавших исследование или публикацию.

Ответственность редакции перед рецензентами

• Редакция обеспечивает рецензентов руководствами по оформлению заключений по публикациям и списком вопросов, на которые должен ответить рецензент в процессе рецензирования статьи.

• Редакция обеспечивает объективность и непредвзятость работы рецензентов, своевременно выявляя случаи нарушений и предпринимая меры по их устранению.

• Редакция оформляет заключение о принятии или отклонении статьи, основываясь на заключении рецензента.

• В редакции не принята открытая система рецензирования, редакция обеспечивает анонимность рецензентов.

Ответственность рецензентов

Рецензенты обязаны:

• соглашаться на рецензирование только тех рукописей, для оценки которых они обладают достаточными знаниями и которые они могут прорецензировать своевременно;

• предоставлять журналу точную и правдивую информацию о своих личных и профессиональных знаниях и опыте;

• уважать конфиденциальность рецензии и не раскрывать никаких деталей рукописи или рецензии во время или после рецензирования никому, за исключением тех лиц, которым это разрешено;

• не использовать информацию, полученную в ходе рецензирования, для собственной выгоды или выгоды других лиц или организаций, для причинения вреда другим лицам или дискредитирования других лиц;

• заявлять обо всех возможных конфликтах интересов и обращаться за советом в журнал, если не уверены, составляет имеющаяся ситуация конфликт интересов или нет;

• не позволять, чтобы на содержание рецензии влияло происхождение рукописи, национальность, религиозная принадлежность, политические или иные взгляды авторов, а также коммерческие соображения;

• сохранять объективность и конструктивность, воздерживаясь от враждебных или подстрекательских заявлений, а также от клеветнических или унизительных комментариев;

• осознавать, что попытки выдать себя за другого человека во время рецензирования являются серьезным нарушением подобающего поведения.

Всем рецензентам рекомендуется ознакомиться с полным текстом этических принципов рецензирования COPE для рецензентов на русском (перевод НЭИКОН) и английском языках.

Ответственность авторов

Подавая заявку на публикацию статьи в журнал, авторы подтверждают, что публикация оформлена в соответствии с требованиями к оформлению статей, опубликованными на сайте журнала, а также в конце каждого выпуска бумажной версии.

Авторы должны понимать, что статья может быть отклонена — в случае, если не соблюдены следующие условия:

• публикуемое исследование должно быть проведено в соответствии с этическими и юридическими нормами;

• авторы должны излагать результаты своей работы ясно, честно, без фальсификаций и подтасовки данных;

• исследователи должны прилагать усилия к тому, чтобы описывать методологию выполнения работы четко и однозначно, чтобы их результаты могли быть подтверждены другими;

• авторы должны строго следить за тем, чтобы предлагаемая работа содержала оригинальный материал, не являлась плагиатом и не была опубликована ранее;

• авторство исследовательской работы должно точно отражать вклад отдельных людей в ее выполнение и описание;

• авторы обязаны предоставлять информацию о коммерческих организациях, поддержавших исследование или публикацию, и о любых других конфликтах интересов, которые могут оказывать влияние на содержание рукописи;

• исследователи должны соблюдать требования к оформлению научной статьи, а также предоставлять в редакцию всю необходимую информацию для оформления титула статьи (метаданные для внесения статьи в базы данных) — см. Правила для авторов.

Рекомендации EQUATOR Network

При описании результатов исследований (рандомизированных и наблюдательных, обзоров и метаанализов, клинических наблюдений) авторам следует руководствоваться рекомендациями Международной инициативной группы по повышению качества и прозрачности медицинских исследований EQUATOR Network (Enhancing the Quality and Transparency of Health Research).

Рандомизированные контролируемые исследования: рекомендации CONSORT, контрольный лист доступен на русском языке.

Когортные исследования и исследования «случай-контроль»: стандарты STROBE.

Систематические обзоры и метаанализы: принципы PRISMA, контрольный лист и диаграмма доступны на русском языке.

Клинические наблюдения: рекомендации CARE, контрольный лист и диаграмма.

Следование принципам EQUATOR Network поможет структурированно, в полном объеме рассказать о том, как проводилось исследование, и избежать неподтвержденных результатов.

Рекомендации исследовательской группы EQUATOR Network признают все добросовестные медицинские российские и зарубежные журналы.   Наверх ↑

Раскрытие конфликтов интересов

  Наверх ↑

Журнал следует рекомендациям Международного комитета редакторов медицинских журналов (ICMJE), и при подаче рукописи должна предоставляться информация о наличии потенциальных конфликтов интересов для каждого автора.

Доверие общественности к процессу рецензирования и достоверности публикуемых статей частично зависит от того, настолько четко решается вопрос конфликта интересов во время написания статей, их рецензирования и редактирования. Мы не стремимся искоренить конкурирующие интересы: они неизбежны. Наличие конфликта интересов не является этическим нарушением. Читатель должен самостоятельно оценивать представленные в статье результаты. Если скрытые конкурирующие финансовые или личные интересы выявляются после публикации, редакция журнала действует в соответствии с рекомендациями международного Комитета по этике научных публикаций (COPE).

Что такое конфликт интересов?

Конфликт интересов возникает, когда автор, рецензент или редактор имеют финансовые или личные отношения, препятствующие беспристрастному восприятию, рецензированию, принятию решения о публикации результатов исследования (двойственные обязательства, конкурирующие интересы или убеждения). Интересы могут быть финансовые или личные. Конфликт интересов возникает в отношениях с организацией или другим лицом.

Финансовые и личные интересы

Финансовые отношения (наем на работу, оказание консультационных услуг, владение акциями, выплата гонораров, платные заключения экспертов, патентная заявка или регистрация патента, гранты и другое финансирование) — наиболее распространенная причина конфликта интересов, которая способна подорвать доверие к журналу, авторам и науке как таковой. Однако конфликт интересов может быть обусловлен и другими причинами — личными отношениями и убеждениями (политическими, религиозными, идеологическими), научным соперничеством и интеллектуальными пристрастиями, финансовыми и нефинансовыми отношениями с организациями и финансирующими органами.

Кто и как декларирует наличие или отсутствие конфликта интересов?

Все участники процесса рецензирования и публикации (авторы, редакторы, рецензенты) должны сообщить об отношениях, которые могут способствовать возникновению конфликта интересов.

Авторы

При представлении статьи авторы несут ответственность за раскрытие всех финансовых или личных отношений, способных оказать влияние на их работу. Все авторы обязаны сообщить о потенциальных конфликтах интересов, которые могут быть восприняты как оказавшие влияние на результаты или выводы, представленные в работе. Информация о конфликте интересов указывается в конце статьи (перед списком литературы) под заголовком «Конфликт интересов», а также в сопроводительном письме. Если конфликта интересов нет, следует указать: «Авторы заявляют об отсутствии конфликта интересов». Информация о конфликте интересов публикуется в составе полного текста статьи. Материалы без сопутствующей информации о конфликте интересов не будут направлены на экспертную оценку.

ВАЖНО! Раскрытие автором явного или потенциального конфликта интересов (в том числе наличия финансовой заинтересованности), а также финансирование научной работы и/или написания статьи какой-либо организацией не только НЕ является поводом для отказа в публикации, но дает авторам дополнительные преимущества в процессе рецензирования и говорит об ответственном подходе авторов работы к проведению исследования и публикации результатов.

Редакторы

Редакторы не должны рассматривать рукописи в случае наличия конфликтов интересов вследствие конкурентных, совместных и других взаимодействий и отношений с авторами. Редакторы должны регулярно публиковать заявления раскрытия информации о потенциальных конфликтах интересов, связанных с обязательствами сотрудников журнала.

Рецензенты

Рецензенты не должны участвовать в рассмотрении рукописей в случае наличия конфликтов интересов вследствие конкурентных, совместных и других взаимодействий и отношений с любым из авторов, компаниями или другими организациями, связанными с представленной работой. Неопубликованные данные, полученные из представленных к рассмотрению рукописей, нельзя использовать в личных исследованиях без письменного согласия автора. Информация или идеи, полученные в ходе рецензирования и связанные с возможными преимуществами, должны сохраняться конфиденциальными и не использоваться с целью получения личной выгоды.

При подозрении на конфликт интересов редакция руководствуется алгоритмами COPE:

• Рецензент подозревает нераскрытый конфликт интересов в представленной статье
• Читатель подозревает нераскрытый конфликт интересов в опубликованной статье

Финансирование

  Наверх ↑

В конце статьи и перед списком литературы все источники финансирования должны быть раскрыты под заголовком «Финансирование». Авторы описывают влияние спонсорской поддержки (при ее наличии) на дизайн исследования, сбор, анализ и интерпретацию данных, написание статьи и публикацию работы. Если исследование выполнено при поддержке гранта (например, РФФИ), укажите номер. Если исследование не имело финансовой поддержки, сообщите об этом: «Исследование не имело спонсорской поддержки». Информация о финансировании публикуется в составе полного текста статьи.

Апелляция

  Наверх ↑

Авторы имеют право обжалования редакторских решений относительно принятия или отклонения статей.

Механизм апелляции

1. В случае несогласия автора с решением редакции в отношении принятия или отклонения статьи автор обращается в редакцию журнала в письменном виде с указанием причин обращения.
2. Комиссия по разрешению конфликтов соответствующего журнала рассматривает обращение автора.
3. Изменение решения редакции относительно статьи возможно в следующих случаях:
   • автор предоставил дополнительные фактические результаты, которые не учитывались при первичном рецензировании статьи;
   • автор предоставил дополнительный материал к рукописи, который не учитывался при первичном рецензировании статьи;
   • автор предоставил информацию о конфликте интересов, которая не была предоставлена при первичном рецензировании статьи;
   • автор выражает обеспокоенность относительно предвзятой рецензии.
4. В случае наличия достаточных оснований комиссия по разрешению конфликтов соответствующего журнала вносит в редакцию предложение об изменении или оставлении в силе первичного решения относительно публикации статьи.
5. В случае необходимости редакция может привлечь дополнительного рецензента для принятия окончательного решения.
6. Решение относительно принятия или отклонения статьи по итогам пересмотра первичного решения принимает редакция соответствующего журнала.
7. Решение редакции по итогам пересмотра первичного решения является окончательным и повторной апелляции не подлежит.

Изъятие статей

  Наверх ↑

Изъятие (отзыв, ретракция) уже опубликованной статьи является крайней мерой и применяется в случае вскрытия фактов, которые не были известны в ходе рецензирования. Редакция рассматривает вопрос об отзыве публикации, если:

• есть четкие доказательства недостоверности опубликованной информации, возникшей либо в результате сознательных действий (например, фальсификации данных), либо из-за добросовестных ошибок (например, ошибок в расчетах или экспериментах);
• выводы были ранее опубликованы в другом издании, и при этом отсутствуют надлежащие ссылки, разрешения и обоснования необходимости повторной публикации (т.е. случаи дублирующей публикации);
• статья является плагиатом;
• статья описывает неэтичные исследования.

Основная цель изъятия — исправить опубликованную информацию и обеспечить ее цельность, а не наказать авторов, совершивших нарушения.

Механизм изъятия статьи

1. Инициировать изъятие статьи могут авторы, читатели, рецензенты, редакторы и издательства путем письменного обращения в редакцию журнала, в котором была опубликована статья.
2. Комиссия по разрешению конфликтов соответствующего журнала рассматривает поступившее обращение.
3. Решение об изъятии опубликованной статьи принимает комиссия по разрешению конфликтов соответствующего журнала при наличии достаточных фактов в пользу изъятия.
4. Комиссия по разрешению конфликтов уведомляет инициатора изъятия статьи о результатах рассмотрения обращения в письменном виде.
5. В случае если комиссией принято решение об изъятии статьи, в соответствующем журнале публикуется информация о том, что статья изъята с указанием метаданных статьи.
6. В случае если статьи из журнала, из которого изымается статья, индексируются какими- либо базами данных, в эти базы данных направляется письмо о том, что данная статья была изъята с указанием причин изъятия.

Заимствование и плагиат

  Наверх ↑

Авторы должны удостовериться, что представленные в статье данные оригинальны, все цитируемые в работе исследования других авторов сопровождаются ссылками на первоисточники и включены в список литературы.

ВАЖНО! Фрагменты заимствованного текста без указания первоисточника недопустимы.

Существуют разные формы плагиата — от представления чужой работы как авторской до копирования или перефразирования существенных фрагментов чужих работ (без указания авторства) и заявления собственных прав на результаты чужих исследований. Плагиат во всех формах представляет собой неэтичные действия и неприемлем.

Редакция журнала проверяет все поступившие статьи на уникальность с помощью сервиса Антиплагиат www.antiplagiat.ru/. В случае обнаружения многочисленных заимствований редакция действует в соответствии с алгоритмами COPE:

• Подозреваемый плагиат в представленной рукописи
• Подозреваемый плагиат в опубликованной рукописи

Политика размещения пре- и постпринтов

  Наверх ↑

В процессе подачи статьи автору необходимо подтвердить, что статья не была опубликована или не была принята к публикации в другом научном журнале. При ссылке на опубликованную в журнале статью издательство просит размещать ссылку (полный URL материала) на официальный сайт журнала.

К рассмотрению допускаются статьи, размещенные ранее авторами на личных или публичных сайтах, не относящихся к другим издательствам.